微周报·第264期【20211202】
发布于：2021-12-03
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公司动态
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《APTT纠正试验专家共识》感悟——狼疮抗凝物和FⅧ抗体共存
获得性血友病A（acquired hemophilia，AHA）是以循环血中出现抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗体为特征的一种自身免疫性疾病。其特点为既往无出血史和无阳性家族史的患者出现自发性出血，或者在手术、外伤或侵入性检查时发生异常出血。与 AHA的出血特征相反，狼疮抗凝物（lupus anticoagulant，LA）是一类能与负电荷磷脂及磷脂蛋白质复合物相结合的免疫球蛋白，导致磷脂依赖的凝血试验时间延长，如PT、APTT等试验；但在体内增加了患者血栓风险，与患者动静脉血栓、病态妊娠等疾病密切相关。尽管FⅧ抑制物和狼疮抗凝物共存的真实流行率尚不清楚，但迄今为止，所有患者均有出血、血栓形成表现或两者皆有。这种现象是因为抗磷脂抗体与 FⅧ的 C2 结构区域中的磷脂结合位点发生交叉反应。
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行业动态
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国内外POCT新技术发展趋势！
POCT（point-of-care testing）是降低死亡率、发病率和改善患者生活质量的重要工具。最近不断发展的新兴技术使新型POCT仪器成为可能，本文将综述近期的POCT技术发展趋势，以期为新型POCT设备的开发提供参考。
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14省IVD试剂集采新进度大汇总！
检验试剂阳光挂网集采，是未来体外诊断行业的大趋势，各省将逐步实现阳光挂网、价格透明、在线交易、实时监管。最终有可能是全国完成互联互通。
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行业利好！多省新建大批三甲医院（附名单）
《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》正式印发，为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，统筹推进公立医院建设，各地政府在财政上给予充分支持。
就目前而言，全国已有大批医院新建、扩建工程启动，总投资早已超过千亿元。近期，还有多家大型三甲医院建设项目即将交付，准备投入运行。
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疫情动态
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疫情追踪
张文宏首谈奥密克戎，给出8点看法！
新冠新变异株奥密克戎（Omicron）登陆世界，迅速占领了所有学术论坛和百姓的饭堂。近日，张文宏医生就本次新冠突变株，给出几点看法供大家参考。
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产品推荐
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肿瘤标志物检测都有哪些影响因素？
肿瘤标志物是指在恶性肿瘤发生和增殖过程中，由肿瘤细胞的基因表达而合成分泌的或由机体对肿瘤反应而异常产生或升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶、多胺、癌基因产物等，存在于病人的血液、体液、细胞或组织中，可用于对肿瘤的辅助诊断、疗效观察、监测复发和预后评价等。
因此，肿瘤标志物检测的准确性非常重要，而检测肿瘤标志物的影响因素很多，实际工作中我们应该考虑到如下诸点。
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IVD市场分析丨胃癌筛查胃功能三项（PGI/PGII/G17）
近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球**癌症负担数据。全球发病率前十的癌症分别是：乳腺癌226万，肺癌220万，结直肠癌193万，前列腺癌141万，胃癌109万，肝癌91万，宫颈癌60万，食管癌60万，甲状腺癌59万，膀胱癌57万，这十种癌症占据新发癌症总数的63%。
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政策法规
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体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》，现予发布。
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国家卫健委：全国推进检验结果互认，医生要能认尽认！
2021年11月26日，为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》，推进医疗机构检查检验结果互通互认，降低人民群众就医负担，国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》。
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