博鱼boyu体育官方网站2024年质量评价计划

发布于:2024-01-05

文章来源:[中文]博鱼boyu体育官方网站



博鱼boyu体育官方网站质量评价计划(BSBE•QAS)于2018年建立,目的是为了保障实验室检测结果的准确性,提高临床实验室间检测结果的一致性,更好的服务于临床。

博鱼boyu体育官方网站质量评价计划是以博鱼boyu体育官方网站参考实验室为依托,以参考方法和准确溯源的标准物质为基础开展的一项质量保障服务。博鱼boyu体育官方网站参考实验室于2018年通过CNAS  ISO17025与ISO15195医学参考实验室认可,并已进入国际溯源联合委员会(JCTLM)参考测量全球服务列表。部分项目由参考方法赋值,可以发挥正确度评价作用。

博鱼boyu体育官方网站质量评价活动向临床实验室免费开放,免费提供质量评价样本,并可重复提供质控物质分析问题,解决问题。可注册多账号(多机型),评价不同平台检测结果的一致性。同时,博鱼boyu体育官方网站质量评价作为一个技术交流平台,用户可以与博鱼boyu体育官方网站技术人员及时高效深入沟通,保证实验室检测结果与临床诊断的相符性,提高实验室的临床研究水平。

欢迎广大临床实验室积极参与博鱼boyu体育官方网站质量评价活动。



简  介


博鱼boyu体育官方网站(以下简称博鱼boyu体育官方网站)是一家以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业,拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。


作为国内体外诊断产业领军企业之一,公司致力打造**体外诊断检测平台,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年,国药投资入股博鱼boyu体育官方网站,共同布局医疗器械体外诊断领域。多年的稳定发展与完善积累,形成了遍及全国的营销和服务网络。


博鱼boyu体育官方网站秉承“质量第一”的准则,严格把控产品质量,全面增强技术服务,于2018年建立了博鱼boyu体育官方网站质量评价系统(BSBE∙QAS),以保证临床实验室检测结果的一致性和准确性。


博鱼boyu体育官方网站质量评价开展的主要目的」


(1) 保障实验室检测结果的准确性;

(2) 提高实验室间检测结果的一致性;

(3) 评价不同检测方法的有效性和可比性;

(4) 识别实验室的质量问题;

(5) 完善博鱼boyu体育官方网站产品质量保障体系,切实主动帮客户解决质量问题;

(6) 建立用户与博鱼boyu体育官方网站进行技术交流的平台。



博鱼boyu体育官方网站质量评价的主要特点


(1) 向实验室免费开放,并免费提供质评样本;

(2) 博鱼boyu体育官方网站主动提供上门服务,切实帮助用户解决质量问题;

(3) 可注册多账号(多机型),评价不同平台检测结果的一致性;

(4) 每年开展三次质量评价活动,用户可灵活选择参加;

(5) 盲样单次测定,能真实反映检测情况;

(6) 博鱼boyu体育官方网站参考实验室已通过CNAS认可,部分项目由参考方法赋值,发挥正确度评价作用。



博鱼boyu体育官方网站将不断丰富和完善质量评价活动内容,并持续提高评价标准,以持续改进质量评价系统,为客户提供更好的服务质量。



2024年博鱼boyu体育官方网站质量评价通知


为了更好的服务用户,现将2024年度博鱼boyu体育官方网站质量评价有关事项通知如下:


01

 概况 

(1) 2024年博鱼boyu体育官方网站质量评价计划及相关信息见《博鱼boyu体育官方网站2024年质量评价计划》(以下简称计划书)。

(2) 2024年新增活动

(3) 博鱼boyu体育官方网站质量评价信息处理采用基于互联网的质评信息系统,质评活动的申请、检验结果及相关信息的回报、结果的统计分析等均通过信息系统完成。质评信息系统运行网站为(http://eqa.bsbe.com.cn:8088 ),具体使用说明见网站相关介绍。计划书内容及本通知涉及的各种技术文件也可在网站获取。

(4) 博鱼boyu体育官方网站质量评价目前不向参评实验室收取任何费用。 


02

 质量评价活动申请 

(1) 2024年质量评价活动申请日期为自通知发出之日起至2024年09月01日,各参评实验室应在截止日期前提出申请。

(2) 2024年之前已经参评或注册的用户请直接到网站申请活动,用平台分配的会员账号登录博鱼boyu体育官方网站质量评价系统主页,选择要参加的质量评价活动,具体操作流程见《博鱼boyu体育官方网站质量评价系统操作手册》

(3) 2024年新参评用户需登录博鱼boyu体育官方网站质量评价系统网站(http://eqa.bsbe.com.cn:8088)填写注册信息并提交申请,通过审核后可收到注册成功的信息,此时可用信息中分配的会员账号登录博鱼boyu体育官方网站质量评价系统主页并申请活动。具体事宜可联系所在博鱼boyu体育官方网站各大区技术服务人员或博鱼boyu体育官方网站质评组工作人员进行咨询。


03

 质量评价样本接收 

(1) 每次活动开始后约2周内进行样本的发放,若在活动开展过程中收到当次活动申请,也将在3个工作日内及时发放样本。样本以顺丰快递方式邮寄到参评单位,接收人请注意查收。

(2) 实验室收到质量评价样本后应认真检查核对,如有破损、缺失或编号错误等,请联系所属大区工程师或直接联系博鱼boyu体育官方网站质评组工作人员,经核对后及时补寄。

(3) 实验室收到质量评价样本后请按照包装盒提示温度储存样本。


04

 质量评价样本检测与结果回报 

(1) 实验室应严格按照样本所附说明书进行检验前准备和检测。冻干样本复溶后应在当天完成检测。

(2) 实验室应在规定截止日期前回报检验结果及相关信息,应按照结果上报要求将结果及相关信息(方法、试剂、仪器等)逐项填写清楚,并对上报数据进行核对确认,以便为您提供专业的技术支持服务!

注1:务必将结果换算到目标单位;

注2:务必准确填报方法原理、试剂、仪器等信息。

(3) 实验室检测质评样本前,务必保证检测系统处于受控状态!


05

 质量评价结果统计和报告获取 

博鱼boyu体育官方网站将及时对上报数据进行统计分析,报告发放后实验室需从博鱼boyu体育官方网站质量评价系统平台下载单次结果报告。并于当年活动结束后提供年度汇总分析报告及累计汇总分析报告。

如需纸质版报告及活动参加证明可联系博鱼boyu体育官方网站质评组获取!




2024年博鱼boyu体育官方网站质量评价计划


2024年博鱼boyu体育官方网站质量评价计划全年开展3次,每项活动每次发放2个浓度水平样本各1支。开展的活动及项目具体如下:

1. 常规化学质量评价活动

(JQ-SH-01)

评价项目共40项:

丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、总胆汁酸(TBA)、亮氨酸氨基肽酶(LAP)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、腺苷脱氨酶(ADA)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、β-羟丁酸(β-Hb)、乳酸盐(LAC)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、铁(Fe)、无机磷(IP)、锌(Zn)、镁(Mg)、钙(Ca)、二氧化碳(CO2)、铜(Cu)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、α-淀粉酶(α-AMY)、胰淀粉酶(p-AMY)、脂肪酶(LPS)、游离脂肪酸(NEFA)、前白蛋白(PALB)、转铁蛋白(TF)、不饱和铁结合力(UIBC)


2. 血脂质量评价活动

(JQ-SH-02)

评价项目共11项:

总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(Apo A1)、载脂蛋白B(Apo B)、载脂蛋白E(Apo E)、脂蛋白(a)(Lp(a))、磷脂(PL)、同型半胱氨酸(Hcy)、C反应蛋白(CRP)


3. 胱抑素C质量评价活动

(JQ-SH-03)

评价项目:胱抑素C(Cys-C)


4. 小而密低密度脂蛋白胆固醇质量评价活动

(JQ-SH-04)

评价项目:小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)


5. 视黄醇结合蛋白(血)质量评价活动

(JQ-SH-05)

评价项目:视黄醇结合蛋白(RBP)


6. 前列腺特异性抗原质量评价活动

(JQ-SH-06)

评价项目共2项

总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)


7. 肌酸激酶同工酶(质量法)质量评价活动

(JQ-SH-07)

评价项目:肌酸激酶同工酶(CKMBmass)


8. 肌红蛋白质量评价活动

(JQ-SH-08)

评价项目:肌红蛋白(Mb)


9. α-L-岩藻糖苷酶质量评价活动

(JQ-SH-09)

评价项目:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)


10. β2-微量球蛋白(血)质量评价活动

(JQ-SH-10)

评价项目:β2-微量球蛋白(血)(BMG)


11. 5'核苷酸酶质量评价活动

(JQ-SH-11)

评价项目:5'核苷酸酶(5’-NT)


12. 谷胱甘肽还原酶质量评价活动

(JQ-SH-12)

评价项目:谷胱甘肽还原酶(GR)


13. 超氧化物歧化酶质量评价活动

(JQ-SH-13)

评价项目:超氧化物歧化酶(SOD)


14. 血清淀粉样蛋白A质量评价活动

(JQ-SH-14)

评价项目:血清淀粉样蛋白A(SAA)


15. 凝血常规四项质量评价活动

(JQ-XN-01)

评价项目共4项:

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)


16. 正确度验证质量评价活动

(JQ-TV-01)

(1) 评价项目:γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(α-AMY)、总蛋白(TP)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu)、同型半胱氨酸(Hcy)、总胆固醇(CHO)等;

(2) 正确度质量评价活动根据实际情况开展,可能单独开展,也可能包含在常规化学/血脂质量评价活动中,正确度活动的靶值由参考方法确定。



博鱼boyu体育官方网站质量评价标准


博鱼boyu体育官方网站质量评价活动中,各项目的可接受范围是基于用户实验室间变异情况而设定的,并根据统计的结果不断优化评价标准,以达到促进检测结果一致化的目的。








2024年博鱼boyu体育官方网站质量评价计划活动安排




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责编:Echo

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